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项目编号 办理(主管)机构 武汉市药品监督管理局 办理地址 汉口青年路8号 联系电话 027-85791636 办理时间 周一至周五 办理时限 执行省局委托的工作时限 收费情况 由省局按有关规定收费 申办对象资格 审批依据 《湖北省医疗器械经营企业资格认可实施细则》 申办应提交材料 一、 企业书面申请; 二、《湖北省医疗器械经营企业变更有关事项审批表》 ; 三、相关变更内容的证明材料: 1、变更企业法人代表(或负责人):主管部门的任免文件或董事会决议;拟任法定代表人(或负责人)的简历、专业技术职称、学历证书复印件。 2、变更企业名称(包括改制更名):《工商营业执照》或《企业名称预先核准通知书》复印件;新公司章程(复印件,交验原件);企业改制需提供主管部门批准文件或董事会决议(复印件,交验原件)。 3、变更注册地址或经营地址:注册或经营场地证明(复印件,交验原件)。 申办应填写的表格 办理流程 申报(企业向市药监局注册处申报)→初审(审查内容:1.申办企业所提交资料是否齐全;2.资料内容是否符合要求)→受理(发受理通知书,登记受理时间)→现场审查(根据《湖北省医疗器械生产企业资格认可实施细则》进行检查。变更地址30个工作日,其它变更5个工作日)→报省局终审
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