核发、换发《药品生产许可证》及年检-wh.rfqy.com

项目名称核发、换发《药品生产许可证》及年检
项目编号　
办理（主管）机构武汉市药品监督管理局
办理地址汉口青年路8号
联系电话 027-85791636
办理时间周一至周五
办理时限执行省局委托的工作时限
收费情况由省局按有关规定收费
申办对象资格　
审批依据《药品管理法》第二章第七条之规定
申办应提交材料 1, 114, 12, 0, 1, 138, 12, 0 1, 113, 12, 0, 1, 137, 12, 0 1, 113, 12, 0, 1, 137, 12, 0 1, 115, 12, 0, 1, 139, 12, 0 1, 119, 12, 0, 1, 143, 12, 0 1、具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相关的技术工人； 2、具有与药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境； 3、具有能对生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备； 4、具有保证药品质量的规章制度。

办理流程受理→资料审查→报省局立项审批→企业筹建→市局初审→省局终审→核发许可证